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信达生物(01801):达伯坦获得香港政府卫生署批准使用治疗胆管癌

来源:污染防治   2022年12月16日 12:19

信里约生物(01801)公布,约伯坦®(pemigatinib)给予香港特区政府卫生福利部(DH)准许用于疗程青少年既往最少做过一次系统性疗程后疾病实质性、伴成纤维细胞生长因数特异性2(FGFR2)糅合或重排、不可手术切掉的角化中期或白血病卵巢癌。

约伯坦®由Incyte Corporation(Incyte)和该公司开发设计,该公司负责我国的开发设计和商业化。本次我国香港地区美国市场获批是继2021年 6年底于我国台湾地区美国市场获批、2021年7年底国家药品监督管理局(NMPA)迟至受理最初适应症上市申请(NDA)后的又一里程碑,约伯坦®也是首个在我国香港地区美国市场获批的疗程胆道病症的选择性FGFR特异性酪氨酸蛋白激酶胺。

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