百济神州PD-1类药物获第七项适应证

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3年底11日，百济神州宣布其实质上研发的PD-1单抗百泽安（市场上销售：替雷利珠单抗注射液）再添上新适应证，用于治疗不应缝合或结核微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成年人中会叶实体突起症状，这是百泽安的第七个适应证。

MSI-H/dMMR是能够精密预测免疫治疗疗效的生物标志物，实体突起症状中会MSI-H/dMMR分之二比大约为5%~15%，最常交直肠癌、肺癌和睾丸内膜癌，还存在于乳腺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等多种实体突起。MSI-H/dMMR实体突起症状通常难以从常规化疗中会获益，需要更加多、更加好的免疫治疗选择。

此次获批是基于一项单臂、多中会心、开放性的2期临床试验RATIONALE 209的研究交果，该研究也是首个列入中会国MSI-H/dMMR实体突起免疫治疗数据的研究，主要突起种覆盖包括交直肠癌、肺癌、睾丸内膜癌等。（上新华上新闻记者 李潇潇）

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